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创新药研发陆续变现 恒瑞医药销售成本上涨

2018-09-26 07:21

  今年以来,A股创新药“巨无霸”恒瑞医药(600276.SH)迎来了多款重磅创新药的上市,其中包括硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片以及注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。

  9月19日,恒瑞医药董秘刘含笑在苏州一个论坛上接受时代周报记者采访时表示,公司接下来还将推出PD-1,不过要到2019年才真正实现上市销售。

  事实上,国内目前有大量企业在PD-1领域深耕,竞争较为激烈。对此,刘含笑表示:“恒瑞是第一梯队,公司在销售、产能等方面都做了充分准备。”

  凭借创新药项目对公司业绩及研发管线的支撑,恒瑞医药持续受到资本热捧,2017年10月市值更一度突破2000亿元大关,成为A股“药王”。今年上半年以来,尽管A股市场波动较大,恒瑞医药的市值亦有所回落,但依然维持在2100亿元以上。

  恒瑞医药诞生于中国“缺医少药”的20世纪70年代,前身为创建于1970年的连云港制药厂。2000年上市之后,公司便开启了长达15年的仿创结合道路。

  在恒瑞医药创始人、董事长孙飘扬看来,制药企业要具备核心竞争力,必须回溯源头,生产原创药。2003年,恒瑞医药开始了第一个创新药艾瑞昔布的临床申请。此后,国家一类新药艾瑞昔布、创新药阿帕替尼分别于2011年、2014年获批上市。

  “我们第一个产品艾瑞昔布的销售情况并不是特别乐观,因为那时候国家创新药的鼓励政策并不是非常完善,这个产品2011年拿到生产批件,但是一直到2017年才进入国家医保进行报销。”刘含笑在演讲中表示,阿帕替尼的销售比较乐观,后面还有新的适应症,包括肺癌、肝癌都在做III期的临床实验,预计明年完成。

  “创新药在进入医保之后,虽然可以换来销售数量,但降价压力比较大。”东方高圣深圳负责人瞿镕在接受时代周报记者采访时表示。

  目前来看,自国家推行医药创新及药审改革以来,恒瑞医药在新药研发领域是大赢家,其多款产品被纳入药监部门优先审评程序。

  时代周报记者梳理原国家食药监总局药品审评中心官方网站,2017年4月–2018年9月11日(公示日期),恒瑞医药共有苯磺顺阿曲库铵注射液、马来酸吡咯替尼片等18个受理号被纳入优先审评品种名单。

  2018年以来,恒瑞医药在创新药上市方面收获不小。今年7月,恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)正式上市,该创新药适用于非骨髓性癌症患者。今年6月1日,恒瑞医药披露称,截至目前,公司在硫培非格司亭注射液研发项目上已投入研发费用约9800万元。

  据了解,Amgen(安进)公司的非格司亭于1991年由FDA获批。经查询IMS数据库,寻找福建转型成功企业系列报道(二环亚国际ag88,培非格司亭2017年度全球销售额约为47.6亿美元,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液2017年度国内销售额约为7598.6万美元。

  今年8月,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序,获得有条件批准上市。2011年5月,公司首次申报吡咯替尼,2018中国人寿亳州分公,并于2012年5月首次获批临床批件。2017年7月,该品种正式申报生产,至获批总计用了不到13个月时间。截至目前,恒瑞医药在该产品的研发项目上投入研发费用约5.56亿元。

  9月6日,恒瑞医药发布公告称,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批,并取得药品批文,“截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3429万元”。

  公开资料显示,白蛋白紫杉醇由美国Abraxis公司开发,最早于2005年被美国FDA批准上市,2017年全球销售约12亿美元,中国销售额约为2.7亿美元;国内现有该药品的进口药和石药集团的仿制药获批上市销售,另有齐鲁制药、浙江海正、江苏康禾等多家企业提交的注册申请正在审评审批。

  从2010年开始,恒瑞医药每年投入的研发资金占公司年销售额10%左右,而从2017年开始,这一比例明显增加,超过12%。

  “一方面在做的项目非常多,尤其是生物药比较多,另外是一致性评价,行业研发的成本因此提高很多。以后基本上维持这一比例。”刘含笑在演讲中表示。

  据恒瑞医药年报,2017年,累计投入研发资金17.59亿元,比2016年同期增长48.53%,研发投入占销售收入的比重达12.71%;2018年上半年,公司累计投入研发资金 9.95亿元,比2017年同期增长27.26%,研发投入占销售收入的比重达12.82%。

  “左手研发,右手销售”是创新药企必备的核心布局,恒瑞医药亦不例外。随着研发产品的陆续上市,公司正在布局强大的销售梯队。

  据年报透露,恒瑞医药在国内的销售业务主要由母公司、控股子公司江苏科信医药销售有限公司(以下简称“江苏科信”)和全资子公司江苏新晨医药有限公司(以下简称“江苏新晨”)负责。江苏科信主要从事公司自产(含上海恒瑞)抗肿瘤药品、特色输液、造影剂、心血管类等药品的批发销售。江苏新晨主要从事公司自产手术品的批发销售。

  据介绍,目前恒瑞医药在全球拥有员工1.5万人,其中大部分是销售团队,考虑到2017年初及今年往后每年可能都会有两三个创新药上市,公司对销售队伍进行了调整,其中肿瘤团队达到8000人。

  恒瑞医药2018年半年报披露,在销售方面,自2018年开始,公司建立产品线事业部制,在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品事业部,推进分线销售改革,转变营销模式,逐步建立“四纵一横”的专业化营销体系。

  对于如此庞大的销售队伍是否会增加2018年的销售费用,刘含笑指出:“绝对值肯定会增加,但创新药的收入比较高,一开始没有涉及价格谈判,收入还是可以的。”

  近年来,恒瑞医药的销售费用持续升高。年报显示,2017年,公司销售费用达51.89亿元,同比增长19.24%。在这笔巨额的销售费用中,市场费用就占到了87.96%,达45.64亿元;差旅费占比10.93%,达5.67亿元。

  2018年上半年,公司销售费用达28.01亿元,同比增长22.89%。其中,学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用达23亿元,差旅费达4.32亿元。

  事实上,在国内大力拓展销售网络的同时,恒瑞医药亦在海外进行销售扩张,而海外销售恰是公司的短板所在。

  “全部都靠别人。以前老板(孙飘扬)的想法是,什么都自己做,研发、生产和销售全部都是自己的队伍,所以这块可能还是有点欠缺。”刘含笑表示。

  据恒瑞医药2017年报披露,公司2017年实现国外营收6.37亿元,同比增长47.40%;海外的营收毛利率达77.16%,同比减少14.25%;营业成本达1.45亿元,同比增长291.64%。